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主题:有救了乜?我国应对H7N9新药获批上市

发表于2013-04-07

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。

帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。

国家食品药品总局有关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。

由于奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

据介绍,国家药品审评部门对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评,采取早期介入研发,加强沟通与指导等支持措施,在确保药品安全性和有效性的前提下,加快审批进度,满足临床需要。

SARS、禽流感和甲流发生后,对于大流感抗病毒药物、艾滋病药物及抗耐药结核药物等领域的研发和申请,我国药品审评审批部门采取了新的审评策略和措施,加快其上市进程。

发表于2013-04-07

这两天疫情散播的很快,虽然说目前还没有人传人的案例。但是上海算是几乎每天都在增加禽流感患者,而且现在基本都是抢救无效死亡的

发表于2013-04-07

最近戴口罩上下班的人是越来越多了。

发表于2013-04-07

我今天看到个更奇葩的是坐在私家车里,都带上了口罩

发表于2013-04-07

OMG,恐慌心理好严重啊

发表于2013-04-07

之前是说达菲。现在这个新药不知道管不管用的说

发表于2013-04-07

只是新的医疗选择啊,好失望

发表于2013-04-07

我现在也是戴口罩上下班的。伤不起啊

发表于2013-04-07

我现在每天都是胆颤心惊的

发表于2013-04-07

有救了没?

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